kèo nhà cái 5 Rủi ro quản lý

■Rủi ro quản lý

Các sản phẩm được xử lý bởi kèo nhà cái 5 chủ yếu là các loại thuốc đạo đức, tập trung vào thuốc generic Generics là các loại thuốc được bán trên thị trường sau khi hiệu quả và an toàn của thuốc ban đầu đã được xác nhận trong một khoảng thời gian nhất định, và có cùng cảm ứng/hiệu quả và liều lượng/dùng thuốc như thuốc ban đầu Đối với điều này, ngoài những rủi ro liên quan đến việc sản xuất và bán dược phẩm, kèo nhà cái 5 phải đối mặt với rủi ro cụ thể cho các nhà sản xuất thuốc chung

Nhận ra khả năng của những rủi ro này xảy ra, chúng tôi tin rằng việc đáp ứng chúng một cách nhanh chóng và thích hợp là điều cần thiết cho sự tồn tại và phát triển liên tục của kèo nhà cái 5 Chính sách cơ bản của kèo nhà cái 5 là để ngăn chặn rủi ro trước khi chúng xảy ra và giảm thiểu việc mất lợi nhuận cho các bên liên quan và tác động đến quản lý doanh nghiệp khi rủi ro xảy ra Theo chính sách này, Ủy ban quản lý rủi ro có trách nhiệm xác định các rủi ro quan trọng và quản lý tiến trình của các biện pháp để giải quyết chúng

Xin lưu ý rằng các tuyên bố hướng tới trong tài liệu này dựa trên các thẩm phán của kèo nhà cái 5 vào cuối năm tài chính hợp nhất (ngày 31 tháng 3 năm 2025) đang được xem xét

1 Hệ thống y tế và các quy định về dược phẩm, vv

8941_9823

Ngoài ra, doanh nghiệp kèo nhà cái 5 của kèo nhà cái 5 được quy định bởi Đạo luật về dược phẩm và thiết bị y tế và các luật và quy định liên quan Theo các giấy phép, phê duyệt và giấy phép khác nhau là bắt buộc, mọi vi phạm các quy định trên có thể dẫn đến các lệnh trừng phạt hành chính của các cơ quan có thẩm quyền, có thể ảnh hưởng đến các hoạt động kinh doanh của kèo nhà cái 5 Ngoài ra, trong bối cảnh xu hướng toàn cầu đối với các quy định chặt chẽ hơn về đột biến, có nguy cơ bất kỳ vấn đề được phát hiện nào với sản phẩm, bao gồm cả việc không đáp ứng các tiêu chuẩn áp dụng, dẫn đến việc thu hồi, xử lý hoặc ngừng tiếp thị của nó

Để giải quyết các rủi ro này, kèo nhà cái 5 cố gắng thu thập thông tin về các hệ thống y tế và các luật và quy định liên quan, và thực hiện các biện pháp theo luật pháp và quy định, cũng như kỳ vọng của xã hội và chính phủ Chúng tôi đang làm việc để bán sản phẩm của mình với giá phù hợp tương xứng với giá trị của họ và mở rộng thị phần của các sản phẩm gần đây được thêm vào bảng giá NHI, từ đó cải thiện tính khả dụng Đồng thời, chúng tôi đang xây dựng một kế hoạch xúc tiến tuân thủ toàn kèo nhà cái 5 và thiết lập một hệ thống để thực hiện nó

2 Bằng sáng chế và tái kiểm tra

Doanh nghiệp Generics, là hoạt động kinh doanh cốt lõi của kèo nhà cái 5, theo bản chất của nó, bị ảnh hưởng đáng kể bởi các quyền bằng sáng chế của các nhà sản xuất thuốc gốc Các nguyên nhân hoạt động của một loại thuốc ban đầu thường được bảo vệ bởi các quyền bằng sáng chế, có giá trị trong 20 năm kể từ ngày nộp đơn (với khả năng gia hạn lên đến năm năm) Vì Generics được phê duyệt để sản xuất và bán sau khi hết hạn, bất kỳ phần mở rộng nào của thuật ngữ này sẽ ảnh hưởng đến việc ra mắt các sản phẩm mới của kèo nhà cái 5

Ngoài ra, có một hệ thống tái cấu trúc cho thuốc ban đầu để xác nhận lại hiệu quả và an toàn của nó sau một khoảng thời gian nhất định, và về nguyên tắc, thời gian tái kiểm tra là tám năm kể từ ngày phê duyệt sản xuất và bán thuốc ban đầu Sau thời gian này đã trôi qua, chúng tôi áp dụng cho việc sản xuất và bán thuốc generic Tuy nhiên, nếu thời gian tái kiểm tra được thiết lập lại do bổ sung các chỉ định mới cho thuốc ban đầu hoặc vì bất kỳ lý do nào khác, nó sẽ ảnh hưởng đến việc ra mắt các sản phẩm mới của kèo nhà cái 5, vì chúng có thể khác với thuốc ban đầu về các chỉ định, hiệu quả, liều lượng và quản lý

Hơn nữa, một số generic do kèo nhà cái 5 tiếp thị vẫn có thể phải tuân theo các bằng sáng chế liên quan đến dạng tinh thể, công thức, sử dụng, vv của API ngay cả sau khi chúng được phát hành Liên quan đến các quyền bằng sáng chế như vậy, hiểu chính xác và tránh chúng có thể cung cấp cho chúng ta cơ hội để có được lợi thế cạnh tranh Tuy nhiên, cũng có nguy cơ kiện tụng bằng sáng chế được nộp bởi các chủ sở hữu bằng sáng chế, điều này có thể ảnh hưởng đến điều kiện tài chính và hiệu quả kinh doanh của Tập đoàn

Để giải quyết các rủi ro trên, kèo nhà cái 5 cố gắng thu thập thông tin về bằng sáng chế và thời gian tái kiểm tra và tăng cường hợp tác giữa các bộ phận liên quan, chẳng hạn như bộ phận công nghệ và bộ phận phát triển Thông qua những nỗ lực này, chúng tôi hy vọng sẽ có được sự chấp thuận cho các thay đổi một phần, chẳng hạn như thêm các chỉ định, ngay sau khi hết hạn bằng sáng chế của thuốc ban đầu, hoặc áp dụng để phê duyệt cho các thay đổi một phần sau khi hết thời hạn xem xét lại, do đó giải quyết sự không nhất quán trong các chỉ định Đồng thời, chúng tôi đang phát triển các công thức tránh các bằng sáng chế do các công ty khác nắm giữ

3 Rủi ro phát sinh từ hoàn cảnh cạnh tranh

Thị trường cạnh tranh cho thuốc generic, một phần lớn bao gồm các công tắc từ các loại thuốc thương hiệu, bị ảnh hưởng lớn bởi số lượng các công ty quảng bá chúng Hơn nữa, trong những năm gần đây, nhiều công ty đã thực hiện các sáng kiến ​​khác nhau như giới thiệu thuốc generic được ủy quyền Tùy thuộc vào cách xu hướng này diễn ra, kết quả bán hàng của chúng tôi có thể đi chệch khỏi doanh thu theo kế hoạch của kèo nhà cái 5 Ngoài ra, vì tình hình cung cấp của các đối thủ cạnh tranh có thể ảnh hưởng đến nhu cầu đối với các sản phẩm của kèo nhà cái 5, sự bất ổn về nguồn cung, đình chỉ bán hàng hoặc bất kỳ sự không chắc chắn nào khác liên quan đến các đối thủ cạnh tranh của chúng tôi có thể tạo cơ hội cho chúng tôi giành thị phần nhưng cũng có thể gây rủi ro cho việc cung cấp các sản phẩm ổn định của chúng tôi

Để đáp ứng với những rủi ro như vậy, kèo nhà cái 5 đang nỗ lực để cải thiện năng lực sản xuất của mình thông qua đầu tư vốn và thiết lập các hệ thống dự phòng cho các nhà máy sản xuất của mình Hơn nữa, bắt đầu từ năm tài chính kết thúc vào tháng 3 năm 2026, chúng tôi đã làm việc để tăng cường các chức năng của mình bằng cách thiết lập một tổ chức chuyên ngành mới để đảm bảo cung cấp ổn định từ các khía cạnh của cả sản xuất và bán hàng bằng cách theo dõi nhu cầu hàng ngày và mức tồn kho Chúng tôi cũng đang cố gắng để đảm bảo niềm tin thông qua công bố thông tin minh bạch

4 Sản xuất trì trệ và chậm trễ

kèo nhà cái 5 có các địa điểm sản xuất tại Nhật Bản (Osaka, Okayama, Yamagata, Shiga, Okinawa, Hyogo, Shizuoka và Tỉnh Chiba) và Tây Ban Nha (cộng đồng tự trị của Catalonia) Họ phải đối mặt với nguy cơ hoạt động của họ bị đình chỉ do thảm họa tự nhiên hoặc các vấn đề kỹ thuật hoặc quy định, do đó ảnh hưởng đến việc cung cấp sản phẩm ổn định của chúng tôi Ngoài ra, kèo nhà cái 5 đã xây dựng một kế hoạch kinh doanh dựa trên giả định rằng chúng tôi sẽ đáp ứng nhu cầu trong nước bằng cách vận hành tòa nhà công thức rắn thứ 3 tại nhà máy Yamagata với công suất tối đa Do đó, bất kỳ sự trì trệ hoặc chậm trễ nào trong sản xuất đều có thể làm hỏng đáng kể cơ hội thị trường của chúng tôi và ảnh hưởng đến kế hoạch kinh doanh

Để giảm thiểu các rủi ro này, kèo nhà cái 5 đang nỗ lực phát triển một hệ thống sao lưu giữa các nhà máy ở Nhật Bản và nước ngoài, thiết lập số lượng trung tâm phân phối ngày càng tăng và thúc đẩy nhiều nguồn cung cấp API Ngoài ra, để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng trên thị trường trong nước, chúng tôi đã đầu tư thêm vào các cơ sở tại nhà máy Yamagata từ năm 2021 Đồng thời, chúng tôi đã làm việc để tăng cường các chức năng tổ chức của chúng tôi và thúc đẩy phân bổ và phát triển nhân sự phù hợp để các cơ sở này có thể hoạt động trơn tru và đóng góp cho lợi nhuận của công ty

5 Mua sắm API và Vật liệu

kèo nhà cái 5 mua API và vật liệu từ các nguồn ở cả Nhật Bản và nước ngoài, và giá nguyên liệu thô gần đây có thể ảnh hưởng đến chi phí sản phẩm Cũng có nguy cơ mua sắm nguyên liệu thô có thể trở nên khó khăn trong thời gian dài do sự dao động trong cân bằng cung và cầu của nguyên liệu thô, các quy định trong và ngoài nước, hoặc đình chỉ cung của các nhà sản xuất nguyên liệu Ngay cả khi chi phí tăng do đồng yên yếu, rất khó để vượt qua mức tăng như vậy đối với giá bán theo hệ thống định giá thuốc Nhật Bản, và rủi ro mua sắm và rủi ro tỷ giá hối đoái như vậy có thể ảnh hưởng đến hiệu quả kinh doanh của kèo nhà cái 5

Để giảm thiểu rủi ro như vậy, như một biện pháp để tăng cường quản lý chuỗi cung ứng, chúng tôi đang tích cực thúc đẩy đa dạng hóa các nhà cung cấp cho API và nguyên liệu thô Chúng tôi cũng đang quảng bá sản xuất API trong nhà cho các sản phẩm quan trọng tại Daichi Kasei Co, Ltd, một thành viên của kèo nhà cái 5 Ngoài ra, để tránh rủi ro tăng chi phí do khấu hao đồng Yen và để đảm bảo nguồn cung ổn định trong thời gian dài, chúng tôi tham gia vào các giao dịch phái sinh dài hạn Vào cuối mỗi năm tài chính, chúng được đánh giá theo giá trị thị trường Vì vậy, nếu năm đánh giá cao so với cuối năm tài chính trước đó hoặc sự khác biệt về lãi suất dài hạn giữa Nhật Bản và Hoa Kỳ mở rộng, một khoản lỗ giá trị sẽ xảy ra Do đó, có nguy cơ mất giá trị xảy ra tùy thuộc vào xu hướng tỷ giá hối đoái và lãi suất ở Nhật Bản và Hoa Kỳ hoặc, trong tình huống ngược lại, có khả năng sẽ xảy ra giá trị Ngẫu nhiên, chúng tôi ước tính khối lượng của các giao dịch nhập khẩu trong tương lai được mệnh giá bằng ngoại tệ và thực hiện các giao dịch phái sinh dài hạn trong phạm vi đó Bằng cách làm như vậy, chúng tôi cẩn thận để đảm bảo rằng các giao dịch phái sinh không phải là đầu cơ

6 Đảm bảo và phát triển nguồn nhân lực

kèo nhà cái 5 nhận ra rằng việc đảm bảo và phát triển nguồn nhân lực phù hợp cho các hoạt động kinh doanh của chúng tôi là một vấn đề quản lý quan trọng Không đủ an toàn và phát triển nguồn nhân lực phù hợp sẽ gây khó khăn cho chúng tôi để đạt được sự tăng trưởng bền vững của doanh nghiệp và duy trì khả năng cạnh tranh, điều này có thể ảnh hưởng xấu đến hiệu quả kinh doanh và tình hình tài chính của chúng tôi

7 Rủi ro quản lý thông tin và bảo mật CNTT

kèo nhà cái 5 có một lượng lớn thông tin bí mật thu được thông qua các hoạt động kinh doanh của mình, bao gồm thông tin cá nhân nhạy cảm Có một rủi ro xem xét của loại thông tin bí mật này bị rò rỉ do các cuộc tấn công mạng hoặc bất thường nội bộ Công thức của luật pháp và các quy định nhằm bảo vệ thông tin cá nhân và nâng cao nhận thức cộng đồng về quyền đối với thông tin cá nhân đã góp phần vào tầm quan trọng ngày càng tăng của quản lý thông tin Có nguy cơ rò rỉ thông tin bí mật quan trọng khiến chúng ta phải chịu đựng không chỉ thiệt hại pháp lý mà còn mất sự tin tưởng xã hội của các công ty kèo nhà cái 5 của chúng ta nói chung

Để giải quyết các rủi ro này, kèo nhà cái 5 liên tục cung cấp cho nhân viên của mình đào tạo để nâng cao nhận thức về bảo mật thông tin và làm việc với T Square Solutions Co, một công ty trong kèo nhà cái 5, để tăng cường bảo mật CNTT