kèo nhà cái Thông cáo báo chí

13067_131492025năm5Nhận trong tháng Sau khi điều tra với sự hợp tác của một tổ chức thử nghiệm bên ngoài, ước tính kèo nhà cái phẩm đã được trộn lẫn trong quá trình kèo nhà cái xuất và ngày hôm sau6Chúng tôi đang tự nguyện thu thập lô đã nói mỗi tháng

Chúng tôi đã điều tra nguyên nhân xảy ra các mảnh vật chất nước ngoài đen cực kỳ nhỏ và chúng tôi xác định chúng là các mảnh nước ngoài có nguồn gốc từ các phần trong các đường ống có liên quan đến việc kiểm soát các nhóm thuần túy khử trùng đường dây kèo nhà cái xuất Ngoài ra, chúng tôi đã làm việc để xác định nguyên nhân của các ampules có chứa chất nước ngoài, thường sẽ được loại bỏ trong quá trình kiểm tra kèo nhà cái phẩm, không bị loại bỏ và cuối cùng đã được vận chuyển

Sau các bài kiểm tra trình diễn lặp đi lặp lại, chúng tôi đã ước tính rằng đây là một trường hợp gây ra bởi một yếu tố phức tạp Sau đó, chúng tôi đã tiến hành kiểm tra trực quan tất cả các mặt hàng trong kho và được thu thập trong lô, và xác nhận rằng không có ô nhiễm vấn đề nước ngoài nào khác ngoài thông tin chất lượng Cũng là quá khứ5Đây là thông tin chất lượng duy nhất cho ô nhiễm chất nước ngoài đen trong năm

Tuy nhiên, vì thời gian ô nhiễm không thể được xác định rõ ràng, chúng tôi không thể loại trừ khả năng các mảnh nước ngoài đen sẽ được trộn vào các kèo nhà cái phẩm được kèo nhà cái xuất trên cùng một dây chuyền kèo nhà cái xuất, vì vậy chúng tôi đã quyết định thu thập các kèo nhà cái phẩm ampoule trong ngày hết hạn bằng cách thêm chúng

 

Chúng tôi muốn bày tỏ lời xin lỗi sâu sắc nhất về sự bất tiện này gây ra cho các chuyên gia y tế của chúng tôi, bao gồm các bác sĩ và dược sĩ, bệnh nhân, gia đình, đối tác kinh doanh và các bên liên quan Sử dụng kinh nghiệm này, chúng tôi sẽ cố gắng tăng cường sự mạnh mẽ của việc kèo nhà cái xuất và kiểm soát chất lượng và ngăn chặn sự tái phát

Ngoài ra, chúng tôi đã thực hiện các biện pháp như thay thế các bộ phận đã tạo ra các mảnh chất nước ngoài đen cực kỳ nhỏ, cũng như giáo dục và đào tạo để ngăn chặn sự tái phát Chúng tôi cũng sẽ làm việc chăm chỉ để sắp xếp các kèo nhà cái phẩm thay thế, đồng thời tiếp tục kèo nhà cái xuất càng sớm càng tốt và thực hiện trách nhiệm cung cấp của chúng tôi

 

1Tóm tắt truy xuất

(1) Ngày bắt đầu thu thập

2025năm8tháng20Sun

(2) kèo nhà cái phẩm đủ điều kiện phục hồi

kèo nhà cái phẩm ampule15kèo nhà cái phẩm1 ~ 3ML　98Lô

*Tất cả các kèo nhà cái phẩm Ampoule đều có sẵn, vì vậy không có bệnh nhân riêng lẻ nào được thu thập 

 

2 Nguyên nhân và các biện pháp để ngăn chặn sự tái phát

(1) Nguyên nhân của chất nước ngoài đen

・ Chất nước ngoài đen được xác định là cao su dựa trên fluorine tại một tổ chức thử nghiệm bên ngoài

Do kết quả của một cuộc khảo sát của nhà máy, các van cơ hoành được sử dụng để kiểm soát các nhóm tinh khiết khử trùng dây chuyền kèo nhà cái xuất ampoule và bề mặt làPTFENgười ta đã phát hiện ra rằng cùng một vật liệu của fluororubber được sử dụng trong phần cao su màu đen hỗ trợ màng (fluororesin trắng) từ phía sau

・ Các mảnh rất nhỏ của cao su đen thực sự chứa đầy ampoules cho lô (2024năm5Mon17Chủ nhật)

(2) Nguyên nhân không bị loại bỏ trong quá trình kiểm tra

1 ~ 3 mlNếu ampoule của công suất rơi xuống, giải pháp hóa học và chất nước ngoài sẽ chuyển từ cơ thể ampoule sang đầu của nhánh Ngay cả khi ampoule rơi xuống trong quá trình kiểm tra được bật thẳng đứng, giải pháp hóa học và chất nước ngoài sẽ vẫn ở đầu các nhánh0,1%Nó xảy ra với xác suất có độ lớn

3 mlNếu ampoule có siêu năng lực rơi xuống, ngay cả khi dung dịch hóa học và chất nước ngoài di chuyển đến đầu nhánh, khi nó được nâng lên, dung dịch hóa học và chất nước ngoài không ở đầu nhánh và trở về cơ thể của cơ thể chính

・ Các sự kiện còn lại ở nhánh này nhỏ ở cổ Ampoule1~3 mlNó xảy ra giới hạn ở Ampoules về công suất

・1 ~ 3 mlNếu một sự kiện xảy ra trong khả năng mà chất nước ngoài vẫn ở đầu nhánh, thì ước tính rằng chất nước ngoài trong cơ thể, tương ứng với lĩnh vực kiểm tra, không thể được phát hiện và không được loại bỏ

*3 mlkèo nhà cái phẩm Ultra Ampoule1~3 mlĐối với các lô có thể đảm bảo rằng ampoule không bị rơi trước khi kiểm tra, chúng tôi đã xác định rằng ngay cả khi nước ngoài đi vào ampoule, thiết bị kiểm tra sẽ loại bỏ nó, và các kèo nhà cái phẩm khác và rất nhiều được thu thập

(3) Phòng ngừa tái phát

Thiết bị kèo nhà cái xuất và thiết bị kiểm tra được kiểm tra ít nhất một lần một năm và chúng tôi sử dụng nó sau khi xác nhận rằng nó hoạt động đúng bằng cách kiểm tra hàng ngày trước khi sử dụng Các phần của van cơ hoành này không được bao gồm trong chương trình bảo trì này

Để ngăn chặn tái phát, chúng tôi sẽ áp dụng các chương trình bảo trì thiết bị, bao gồm các bộ phận, để tăng cường hệ thống quản lý của chúng tôi

 

3 Vận chuyển thời gian mở lại

Chúng tôi đã sẵn sàng để tiếp tục kèo nhà cái xuất

Thời gian của các lô hàng tiếp tục sẽ được cung cấp trên trang web chuyên nghiệp y tế

 

ở trên