giải mã kèo nhà cái Tiết lộ kiểm soát chất lượng

Nhân viên trách nhiệm kinh doanh dược giải mã kèo nhà cái và Bộ phận Kinh doanh

*Vui lòng trượt sang một bên để xem

Có trách nhiệm theo Đạo luật Dược giải mã kèo nhà cái và Cơ học

• Quản lý bán hàng và sản xuất chung thuốc

  Matsunaga Hirokazu (dược sĩ)

  Phó Giám đốc bảo lãnh tin cậy Trụ sở chính

• Trình quản lý đảm bảo chất lượng

  Katsuragi Tomoko

  Trụ sở đảm bảo độ tin cậy, Bộ phận đảm bảo chất lượng

• Quản lý quản lý an toàn

  Tsuchiya Keiko (dược sĩ)

  Bộ phận quản lý an toàn đảm bảo độ tin cậy

để "kiểm tra chứng chỉ phê duyệt sản xuất và bán hàng"
liên quan đến tiến trình

2021 Kiểm tra

Hiệp hội Dược giải mã kèo nhà cái chung Nhật Bản đã đưa ra một thông báo từ Hiệp hội Dược giải mã kèo nhà cái GE "Phản ứng để đảm bảo độ tin cậy của thuốc chung" (ngày 25 tháng 3 năm 2021), đã được tiến hành như sau:

■Các mục liên hệ (kể từ ngày 30 tháng 4 năm 2021)

sản xuất của chúng tôi

890 mục
(Nhà máy Yamagata: 261 mặt hàng/
Nhà máy Osaka: 316 mặt hàng/
Nhà máy Okayama: 313 mặt hàng)

Sản xuất hợp đồng

204 mục

Tổng số mục kiểm tra

1094 mục

* Số lượng vật giải mã kèo nhà cái bao gồm các mặt hàng trùng lặp tại nhiều trang web sản xuất

■Biểu mẫu chấp nhận tự kiểm tra
Kết quả cuối cùng (kể từ ngày 24 tháng 3 năm 2022)

Trong số các mục kiểm tra (tổng cộng 1094 mặt hàng), các mục được coi là cần thiết để đáp ứng các vấn đề dược giải mã kèo nhà cái, đã được hoàn thành

2024 Kiểm tra

phù hợp với "Hiệu suất kiểm tra liên quan đến tính nhất quán của Chứng chỉ phê duyệt sản xuất và bán hàng và phương pháp sản xuất thuốc chung" (ngày 5 tháng 4 năm 2024, Cơ quan khoa học và khoa học công nghiệp và Pharm4 Số 0405 số 1), chúng tôi đã tiến hành các cuộc kiểm tra sau đây liên quan đến tính nhất quán của chứng chỉ phê duyệt sản xuất và bán hàng và điều kiện thực tế

■Các mục áp dụng

Tất cả các loại thuốc chung được liệt kê theo tiêu chuẩn giá thuốc

■Chi tiết kiểm tra

• Các mặt hàng sau được liệt kê trong mẫu phê duyệt sản xuất và bán hàng đã được kiểm tra về sự khác biệt với tình huống thực tế
  "Cột phương thức sản xuất", "Cột thông số kỹ thuật và phương thức kiểm tra", "Cột thông số kỹ thuật bổ sung"
• Một phiên điều trần được thực hiện với các nhân viên sản xuất và thử nghiệm

■Số lượng mục kiểm tra (tính đến cuối tháng 10 năm 2024)

Towa Dược giải mã kèo nhà cái

Nhà máy Yamagata: 285 mặt hàng/
Nhà máy Osaka: 293 mặt hàng/
Nhà máy Okayama: 287 mặt hàng

Các nhà máy khác

290 mục

Total

1155 mục

*Bao gồm các mặt hàng trùng lặp tại nhiều trang web sản xuất (Số lượng mặt hàng được sản xuất và bán: 749)

■Kết quả cuối cùng (tính đến cuối tháng 10 năm 2024)

<tỷ lệ tiến độ để kiểm tra bằng văn bản>

*Vui lòng trượt sang một bên để xem

Tỷ lệ tiến trình = số lượng tài liệu đã hoàn thành / số lượng tài liệu kiểm tra x 100

<Tốc độ thính giác>

*Vui lòng trượt sang một bên để xem

21027_21073