nhà cái uy tín khái niệm khái niệm
Đổi mới công nghệ
Không thỏa hiệp
nhà cái uy tín niềm tin này, chúng tôi đã phát hiện ra nhà cái uy tín nghiên cứu kỹ lưỡng về nguyên nhân là yếu tố ô nhiễm nitrosamine, đây là mối quan tâm về nguy cơ gây ung thư nhà cái uy tín thuốc, là lượng oxit nitơ cực kỳ nhỏ (NOx) nhà cái uy tín không khí Để duy trì "chất lượng TOWA" lý tưởng của nó, chúng tôi đã đạt được sản xuất nhà cái uy tín một môi trường NOx một tỷ (PPB) chưa từng có (PPB) bằng cách sử dụng khoa học và đã quản lý thành công để kiểm soát nitrosamine Những thách thức không khoan nhượng của chúng tôi không bao giờ kết thúc
DSáng kiến Aily Các sáng kiến hàng ngày của dự án
- Sản xuất và lựa chọn chất dược liệu
- Sản xuất, lựa chọn và theo dõi y học để tránh nitroation
- Thiết kế và phát triển công thức
- Thiết kế, phát triển và giám sát công thức để tránh nitrosation
- Quy trình sản xuất công thức
- Được tạo nhà cái uy tín môi trường không có NOx
- Bao bì và lưu trữ
- Bao bì và lưu trữ nhà cái uy tín môi trường không có NOx
Movement &CHanglenge Xu hướng của nitrosamine và thách thức để phục hồi nitrosamine
2018
Cơ quan thuốc châu Âu (EMA)đã gây sốc cho thế giới bằng cách chỉ ra rằng các chế phẩm dựa trên Sartan (thuốc chống tăng huyết áp) bị nhiễm N-nitrosodimethylamine (NDMA) và N-nitrosodiethylamine (NDEA), là mối quan tâm về tính ung thư
2019
EMAtiết lộ hướng dẫn để tránh sự ô nhiễm của tạp chất nitrosamine "NDMA đã được phát hiện ở Ranitidine (một loại thuốc ức chế bài tiết axit dạ dày)," và một số công ty dược phẩm ở Nhật Bản đã phục hồi nóCơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA)đã báo cáo rằng "NDMA đã được phát hiện nhà cái uy tín các chế phẩm metformin (thuốc tiểu đường) và việc thu hồi tự nguyện của một số sản phẩm đã bắt đầu"Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)Chúng tôi cũng bắt đầu điều tra
Dược phẩm Towa cũng đã bắt đầu một cuộc điều tra về ô nhiễm NDMA nhà cái uy tín các chế phẩm metformin
2020
Ở Hoa Kỳ, ô nhiễm NDMA đã được phát hiện ở Nizatidine (một chất ức chế bài tiết axit dạ dày) và các chế phẩm metformin sau ranitidine và các tạp chất nitrosamine mới được phát hiện nhà cái uy tín các điều kiện gây ra Ô nhiễm nitrosamine nhà cái uy tín dược phẩm "
Là phân tích của 881 rất nhiều chế phẩm metformin được sản xuất tại hai nhà máy nhà cái uy tín nước (Osaka, Yamagata), NDMA vượt quá giá trị tiêu chuẩn được phát hiện nhà cái uy tín một số lô (1,9%) Các sản phẩm được nhắm mục tiêu đã tự nguyện thu hồi và bắt đầu điều tra nguyên nhân gây ô nhiễm Vì chỉ các sản phẩm được sản xuất nhà cái uy tín nhà máy Osaka vượt quá giá trị tiêu chuẩn, họ nghi ngờ rằng chúng bị nitro hóa bởi các oxit nitơ (NOX) nhà cái uy tín không khí (NOx phản ứng với dimethylamine để tạo ra NDMA), và bắt đầu thu thập và phân tích dữ liệu khác nhau về môi trường xung quanh và điều kiện sản xuất
2021
Sự ô nhiễm của các tạp chất nitrosamine phân tử nhỏ, như NDMA, đã mở rộng hơn nữa, và sự ô nhiễm của các tạp chất liên quan đến thuốc nitrosamine (NDSRI) với chất thuốc đã biến thành nitroso (NO) Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã ban hành Thông báo kiểm tra tự nguyện, yêu cầu các công ty dược phẩm "đánh giá rủi ro (cho đến ngày 30 tháng 4 năm 2023) và thực hiện và báo cáo về các biện pháp giảm thiểu (đến ngày 31 tháng 10 năm 2024)
"Có khả năng là nhà cái uy tín quá trình tạo hạt, dimethylamine, vẫn còn nhà cái uy tín chất thuốc metformin, đã phản ứng với NOx nhà cái uy tín không khí, dẫn đến NDMA, dẫn đến ô nhiễm," và báo cáo với Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi "Chúng tôi đã phát triển một phương pháp phân tích để đánh giá chung (màn hình băng cassette) các thành phần amin có liên quan để phát hiện chín loại nitrosamines trọng lượng phân tử thấp được chỉ định bởi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, và đã bắt đầu đánh giá toàn diện về nguy cơ ô nhiễm của Nitrosamine nhà cái uy tín tất cả các sản phẩm
2022
Với sự hướng dẫn của Giáo sư Takenaka Noriyuki của Đại học Công cộng Osaka, chúng tôi đã đo nồng độ oxit nitơ nhà cái uy tín không khí/phút bằng máy đo NOx được lắp đặt nhà cái uy tín phòng máy tại nhà máy Osaka Kết quả là, một mối tương quan đã được tìm thấy giữa nồng độ của NOx nhà cái uy tín không khí và lượng NDMA trộn lẫn Khi chúng tôi xây dựng và xác minh một hệ thống thí nghiệm mô hình, chúng tôi đã phát hiện ra rằng "NOx là một nhà cái uy tín những yếu tố mà NDMA được tạo ra và NDMA được tạo ra nhà cái uy tín quá trình tạo hạt Công ty tập đoàn Daichi Kasei đã bắt đầu ủy thác công việc phân tích liên quan đến nitroso
2023
FDA đã ban hành hướng dẫn cuối cùng về các lượng nhập được cho phép được đề xuất cho NDSRI Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã thông báo rằng thời hạn thực hiện các biện pháp giảm thiểu rủi ro, được đặt ra cho đến ngày 31 tháng 10 năm 2024, sẽ được gia hạn cho đến ngày 1 tháng 8 năm 2025
Tiết lộ dữ liệu thực tế và kết quả xem xét cho Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, báo cáo rằng NOx nhà cái uy tín không khí là một yếu tố nhà cái uy tín quá trình nitro và gửi một bài báo cho Tạp chí Học viện Nghiên cứu & Phát triển hữu cơ của Hiệp hội Hóa học Hoa Kỳ (ACS OPR & D)1)"Hơn vài chục ppbs
NOx là một nhà cái uy tín những yếu tố góp phần hình thành các cơ quan nitroso "đã gây ra một phản ứng lớn trên khắp thế giới Đồng thời, họ đã bước vào một lãnh thổ chưa từng có nhà cái uy tín đó NOx nhà cái uy tín không khí giảm xuống mức PPB (một tỷ)1) Shohei Fukuda, Kanako Kondo, Shoji Fukumoto,* Norimichi Takenaka, Osamu Uchikawa và Itsuro Yoshida: Nghiên cứu & phát triển quá trình hữu cơ 2023; 27 (11): 2123-2133
2024
FDA xuất bản hướng dẫn cuối cùng về việc quản lý tạp chất nitrosamine nhà cái uy tín dược phẩm Hai loại nitrosamines (nitrosamine nhỏ và NDSRI) được thảo luận và các chiến lược giảm thiểu để kiểm soát nitrosamine cũng như các khuyến nghị để thực hiện các chiến lược này
Tôi phát hiện ra rằng các bộ lọc hấp phụ NOx giảm NOx xuống mức PPB và gửi một bài báo lên tạp chí ACS OPR & D2)2) Ryota Nomura*, Takahiko Taniguchi, Kazuya Suzuki, Rintaro Yokoi, Kanenao Akasaki, Kyoko Hirai và Osamu Uchikawa 2025; 29 (1): 66-70
2025
Đã tạo một bài báo đã vượt qua Nitroso Atomoxetine và gửi nó lên tạp chí ACS OPR & DSản xuất thử nghiệm Atomoxetine thông qua môi trường khí đốt đã được thực hiện để đạt được hàm lượng nitroso-atomoxetine là 0,097 ppmBắt đầu triển khai bộ lọc hấp phụ NOx
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về những nỗ lực của chúng tôi, vui lòng liên hệ với chúng tôi
Xin vui lòng liên hệ với chúng tôi
